ABSTRACT
ABSTRACT Objective: To characterize associated factors and overall survival of women with metastatic breast cancer treated with trastuzumab after its incorporation into the SUS, and additionally to present the direct costs of this technology. Methods: This is a retrospective cohort, based on data from computerized medical records from one of the units of the National Cancer Institute (INCA), in Rio de Janeiro-RJ, Brazil. Women with HER-2 positive metastatic breast cancer undergoing trastuzumab treatment from September 2017 to August 2018 were included. Overall survival was estimated using the Kaplan-Meier method and compared between groups using the log-rank test. Results: 136 women were selected, whose median age at diagnosis was 51 years (range: 21-81 years). The median OS was 43.63 months (95%CI 33.92-53.34). It is observed that the median OS for the population already diagnosed with metastatic disease (stage IV) was significantly lower than for patients diagnosed in stages I-III (37.43 months vs. 48.6 months, p<0, 01). Women without previous use of trastuzumab had a higher median OS than patients pretreated with trastuzumab (45.16 months vs. 40.73 months, p<0.01). Conclusion: Trastuzumab improves survival in HER-2 positive metastatic breast cancer. Brain and multiple metastases are associated with a worse prognosis. It is essential to avoid advanced staging and perform surgical treatment, with emphasis on radical mastectomy. The SUS must adopt policies and strategies for early diagnosis and guarantee access to trastuzumab, considering its high cost.
RESUMO Objetivo: Caracterizar fatores associados e sobrevida global de mulheres com câncer de mama metastático tratadas com trastuzumabe, após sua incorporação ao Sistema Único de Saúde, e apresentar os custos diretos dessa tecnologia. Métodos: Trata-se de uma coorte retrospectiva, baseada em dados de prontuários do Instituto Nacional do Câncer, no Rio de Janeiro (RJ). Foram incluídas mulheres com câncer de mama metastático HER-2 positivo em tratamento com trastuzumabe no período de setembro de 2017 a agosto de 2018. A sobrevida global foi estimada pelo método Kaplan-Meier e comparada entre grupos pelo teste de log-rank. Resultados: Foram selecionadas 136 mulheres, cuja mediana da idade do diagnóstico foi de 51 anos (amplitude: 21-81 anos). A mediana da sobrevida global foi de 43,63 meses (IC95% 33,92-53,34). Observa-se que a mediana da sobrevida global para a população já diagnosticada com doença metastática (estádio IV) foi significativamente menor do que para as pacientes diagnosticadas nos estádios I-III (37,43 meses vs. 48,6 meses, p<0,01). Já mulheres sem uso prévio de trastuzumabe apresentaram uma mediana de sobrevida global maior do que as pacientes pré-tratadas com trastuzumabe (45,16 meses vs. 40,73 meses, p<0,01). Conclusão: O trastuzumabe aumentou a sobrevida no câncer de mama metastático HER-2 positivo. Metástases cerebrais e múltiplas mostraram-se associadas a um pior prognóstico. É fundamental evitar o estadiamento avançado e realizar tratamento cirúrgico, destacando-se a mastectomia radical. O Sistema Único de Saúde deve adotar políticas e estratégias para o diagnóstico precoce e garantir acesso ao trastuzumabe, considerando seu alto custo.
ABSTRACT
Introduction: Breast cancer is the leading cause of cancer-related deaths in women aged 20-59 years. Younger women usually have more aggressive tumors and more advanced disease with larger size and axillary lymph node involvement. There have been few studies assessing the characteristics of breast cancer in very young women. Objective: Evaluate the epidemiological and clinical profile of non-metastatic very young patients with breast cancer. Method: We performed a retrospective analysis to evaluate the epidemiological and clinical profile of non-metastatic breast cancer in patients ≤ 30 years of age treated between 1993 and 2011 at the Brazilian National Cancer Institute José Alencar Gomes da Silva. We evaluated relapse-free survival (RFS) and overall survival (OS). Results: Of the 196 patients evaluated, 181 (90%) had ductal carcinoma, 79 (40%) had high-grade tumors, and 102 (52%) had hormone receptor-positive tumors. 117 patients (60%) had stage III disease at diagnosis. The median age was 29 years (range, 17-30 years). Of 185 patients who underwent surgery, 156 (84.3%) underwent total mastectomy and 171 (92%) underwent axillary lymph node dissection. 119 patients received neoadjuvant chemotherapy, and 14 patients (9.3%) underwent neoadjuvant radiotherapy. After a median follow-up of 81.5 months, 109 patients (55%) had relapsed and 81 (41%) had died. The median RFS and OS were 49.5 months and 134 months, respectively. Lymph node involvement and neoadjuvant chemotherapy were associated with shorter RFS and OS. Conclusion: Breast cancer is uncommon in young patients, especially in those ≤ 30 years of age. We found a predominance of locally advanced disease and worse prognostic pathological characteristics. Despite the aggressive treatment, our patients had worse outcomes than those reported by other authors.
Introdução: O câncer de mama é a principal causa de morte relacionada ao câncer em pacientes de 20 a 59 anos. Mulheres jovens costumam ter tumores mais agressivos, maiores e com envolvimento nodal. Na literatura, existem poucos estudos avaliando as características do câncer de mama em mulheres muito jovens. Objetivo: Avaliar o perfil clínico de pacientes muito jovens com câncer de mama não metastático. Método: Análise retrospectiva para avaliar o perfil clínico e epidemiológico das pacientes com câncer de mama não metastático com 30 anos ou menos, tratadas entre 1993 e 2011, no Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva. Resultados: Dos 196 pacientes analisados, 181 pacientes (90%) possuíam carcinoma ductal infiltrante, 79 (40%) possuíam tumores de alto grau e 102 (52%), tumores com receptor hormonal positivo. 117 pacientes (60%) foram classificados como tendo doença estágio III ao diagnóstico. A mediana idade foi de 29 anos (variando de 17-30 anos). Dos 185 pacientes que foram submetidos à cirurgia, 156 (84,3%) à mastectomia e 171 (92%) a esvaziamento axilar. Após o seguimento mediano de 81,5 meses, houve 109 recidivas (55%) e 81 mortes (41%). Sobrevida livre de progressão (SLP) e sobrevida global (SG) medianas foram de 49,5 meses e 134 meses, respectivamente. Envolvimento nodal e quimioterapia neoadjuvante foram associadas à SLP e à SG mais curtas. Conclusão: O câncer de mama não é frequente em pacientes jovens, especialmente com menos de 30 anos. Foram encontradas mais doenças localmente avançadas e com piores características patológicas. Apesar do tratamento agressivo, as pacientes tiveram piores desfechos que os reportados por outros autores
Introducción:El Cáncer de mama es la causa principal de muertes relacionadas con el cáncer en mujeres de 20 a 59 años. Las mujeres jóvenes generalmente tienen tumores más agresivos y una enfermedad más avanzada con un tamaño mayor y con más implicación ganglionar axilar. Existen pocos estudios que evalúen las características del cáncer de mama en mujeres muy jóvenes. Objetivo: Evaluar el perfil clínico de pacientes muy jóvenes con cáncer de mama no metastásico. Método: Análisis retrospectivo para evaluar el perfil epidemiológico y clínico de pacientes con cáncer de mama no metastásico con 30 años de edad y menores tratados entre 1993 y 2011 en el Instituto Nacional del Cáncer José Alencar Gomes da Silva. Resultados: De los 196 pacientes evaluados, 181 pacientes (90%) tenían carcinoma ductal, 79 (40%) tumores de alto grado y 102 (52%) eran positivos para los recursos humanos. La edad mediana fue de 29 años (rango: 17-30 años). De los 185 pacientes que se sometieron a cirugía, 156 (84,3%) tuvieron mastectomía total y 171 (92%) tuvieron disección de los ganglios axilares. 119 pacientes recibieron quimioterapia neoadyuvante. Después de una mediana de seguimiento de 81.5 meses, hubo 109 recaídas (55%) y 81 muertes (41%). La mediana de RFS y OS fue de 49.5 meses y 134 meses, respectivamente. La afectación positiva del ganglio y la quimioterapia neoadyuvante se asociaron con una RFS y una SG más cortas. Conclusión: El cáncer de mama no es frecuente en pacientes jóvenes, especialmente menores de 31 años. Encontramos más enfermedad localmente avanzada y peores características pronósticas patológicas. A pesar del tratamiento agresivo, nuestros pacientes tuvieron peores resultados que los reportados por otros autores.